約30年の空白経て再び審議
3月2日、厚生労働省の専門家部会は、はしか・おたふくかぜ・風疹を同時に防ぐMMRワクチンの製造販売を認める判断を示した。対象は第一三共が開発した「ミムリット」である。正式承認されれば、国内でMMRワクチンが使用されるのはおよそ30年ぶりとなる。
過去の副反応問題が転機に
かつて国内で導入された別の3種混合ワクチンは、接種後に無菌性髄膜炎の報告が相次いだ。これを受け、1993年に使用が取りやめられた。関連訴訟では国の責任が一部認められ、安全対策の強化が課題となってきた。
新製剤の安全性を検証
今回のワクチンは毒性を弱めたウイルスを用いる生ワクチンである。臨床試験では無菌性髄膜炎の発症は確認されなかったとされる。さらに、使用されている成分には海外での実績があり、安全性データが蓄積されている点も評価材料となった。
接種回数減少による負担軽減
現在、麻しんと風疹は2種混合で定期接種が行われている一方、おたふくかぜは任意接種である。3種混合が導入されれば、1回の接種で3疾患を予防できるため、保護者や医療現場の負担軽減が見込まれる。対象は主に1歳以上の子どもとされる。
定期化に向けた制度論点
正式承認後は、定期接種化の可否が審議される予定である。妊婦や免疫機能に問題がある人は接種不適当とされる見通しだ。安全性の監視体制を維持しつつ、制度への組み込みが検討されることになる。